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制藥工程方案
化工環保醫藥業搞定方案設計-試驗內容梳理

 

藥物一致性評價(片劑、靶 向、緩釋類)
例1:緩釋藥物顆粒截面——藥物緩釋性能預測
對于水難溶性的緩釋微丸,為了獲得理想的藥物釋放速率且保證藥物完全釋放,可在緩釋材料中加入致孔劑,以增加包衣膜或基質的孔隙率和滲 透性,便于調節藥物的釋放。
藥品1#和2#SEM成像如下,可見,1#樣品表面和內部均有大量孔洞,2#則相反。

 

例2:藥粉,藥片形貌
相同的原料,不同的工藝,制備出的藥粉有不同的形貌,在性能上也有明顯區別。
為(wei)對藥片(pian)內部(bu)原料藥混合均(jun)勻性進行鑒別,可制(zhi)備截(jie)面(mian)藥片(pian),從形(xing)貌上直(zhi)接觀(guan)察。

 

  例3:用量原料料產品追溯及均衡性評介  

 

例4:藥物一致性評價(片劑、靶 向、緩釋類)
         利用CT成像觀(guan)察成品(pin)藥包衣及厚度(du)分布

 

 

例5:藥物一致性評價(片劑、靶 向、緩釋類)
         利(li)用CT成(cheng)(cheng)像觀察成(cheng)(cheng)品藥包(bao)衣微裂紋

 

例6:藥物一致性評價(片劑、靶 向、緩釋類)
利用CT成像觀察成品藥微(wei)粒(li)及分布

 

包材相容性
例:包材腐蝕情況

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