藥物一致性評價(片劑、靶向、緩釋類)
例1:緩釋藥物顆粒截面——藥物緩釋性能預測
對于水難溶性的緩釋微丸,為了獲得理想的藥物釋放速率且保證藥物完全釋放,可在緩釋材料中加入致孔劑,以增加包衣膜或基質的孔隙率和滲透性,便于調節藥物的釋放。
藥品1#和2#SEM成像如下,可見,1#樣品表面和內部均有大量孔洞,2#則相反。
例2:藥粉,藥片形貌
相同的原料,不同的工藝,制備出的藥粉有不同的形貌,在性能上也有明顯區別。
為對藥片內部原料藥混合均勻性進行鑒別,可制備截面藥片,從形貌上直接觀察。
例4:藥物一致性評價(片劑、靶向、緩釋類)
利用CT成像觀察成品藥包衣及厚度分布
例5:藥物一致性評價(片劑、靶向、緩釋類)
利(li)用CT成像觀察(cha)成品藥包衣微裂紋
例6:藥物一致性評價(片劑、靶向、緩釋類)
利用(yong)CT成像觀察成品藥微粒及分布
包材相容性
例:包材腐蝕情況